新藥塞瑞替尼在中國上市了！

  2018年5月31號，用于治療非小細(xì)胞肺癌的*代ALK抑制劑贊可達(dá)（塞瑞替尼膠囊）成功獲批，在中國上市！

  這對ALK陽性非小細(xì)胞肺癌的中國患者來說，無疑是個好消息，它意味著患者在*代ALK抑制劑克唑替尼治療失敗或不耐受后，仍然有新的藥物選擇。

  目前，塞瑞替尼的推薦劑量為每日1次，每次450mg，并與食物一同服用。

  塞瑞替尼藥物獲批與ASCEND系列臨床試驗密不可分，這些臨床試驗共同證實ALK陽性非小細(xì)胞肺癌的中國患者可從塞瑞替尼中獲益！

  其中，ASCEND-4是一項涉及28個國家共376名晚期ALK重排非小細(xì)胞肺癌患者(包括中國)的臨床3期試驗。

  使用塞瑞替尼(750mg/天)患者的中位無進(jìn)展生存期（16.6個月）顯著長于化療（中位無進(jìn)展生存期為8.1個月），此外，塞瑞替尼組患者客觀緩解率達(dá)72.5%，顯著高于化療組患者（26.7%），而且，腦轉(zhuǎn)移患者使用賽瑞替尼后中位無進(jìn)展生存期為10.7個月，顯著高于化療的6.7個月。

  研究顯示，塞瑞替尼可作為晚期ALK重排非小細(xì)胞肺癌患者的一線療法。

  另一項臨床研究則納入20個國家共231名ALK重排的晚期非小細(xì)胞肺癌患者(包括中國)，且患者先前接受過化療和克唑替尼后疾病進(jìn)展。將其隨機(jī)分配給塞瑞替尼(750mg/天)或化療。

  與化療相比，塞瑞替尼可顯著延長患者的中位無進(jìn)展生存期——服用塞瑞替尼患者的中位無進(jìn)展生存期為5.4個月，化療為1.6個月。同時，賽瑞替尼組總反應(yīng)率為39.1%，高于化療組（6.9%），且賽瑞替尼組疾病控制率76.5%，高于化療組36.2%。

  這項研究顯示：對于克唑替尼治療失敗的患者，與化療相比，塞瑞替尼是一種更有效的治療方法。

  ASCEND-6則是一項納入103名中國患者的單臂臨床I/II期研究，分析晚期ALK重排非小細(xì)胞肺癌患者使用塞瑞替尼（750mg/天）的安全性和有效性。

  結(jié)果顯示：患者中位無進(jìn)展生存期達(dá)5.7個月、中位持續(xù)緩解時間達(dá)8.5個月，總反應(yīng)率達(dá)40.8%，疾病控制率為77.7%。

  塞瑞替尼藥物具有可接受的安全性，服用塞瑞替尼的患者常見不良事件多為腹瀉、惡心、嘔吐，丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶增加。服用塞瑞替尼患者3-4級不良事件多為丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶濃度增加、γ谷氨酰轉(zhuǎn)移酶濃度增加、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶濃度增加，沒有與治療相關(guān)的死亡事件。

  這樣看來，塞瑞替尼無疑將改善ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者的治療結(jié)局，希望盡快將賽瑞替尼納入醫(yī)保報銷范圍，惠及更多中國患者。

  免責(zé)聲明

  由本文所表達(dá)的任何關(guān)于疾病的建議都不應(yīng)該被視為醫(yī)生的建議或替代品，請咨詢您的治療醫(yī)生了解更多細(xì)節(jié)。本站信息僅供參考，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。